Nueva York, 01 de mayo de 2024 - PRISM MarketView - Las acciones de Lipocine Inc. (Nasdaq: LPCN) aumentaron ligeramente a $4.63 después de que la compañía anunciara que había completado la dosificación de los sujetos en su estudio clínico pivotal de LPCN 1154 (brexanolona oral) como tratamiento para la depresión posparto (PPD). El estudio farmacocinético (PK) de Lipocine diseñado para respaldar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para LPCN 1154.
PPD es una forma severa y duradera de depresión que afecta aproximadamente a 500,000 mujeres en los EE. UU. cada año. Los síntomas pueden persistir hasta 12 meses después del parto, y existe una necesidad no satisfecha de un producto oral de acción rápida con un perfil de eficacia y seguridad mejorado para tratar la PPD.
"Nos complace completar la dosificación de los participantes en este estudio habilitante de NDA de LPCN 1154. Esperamos informar los resultados principales de este estudio a finales del segundo trimestre de 2024."
Dr. Mahesh Patel, President and CEO of Lipocine
Lipocine anticipa los resultados principales a finales del segundo trimestre de 2024, con el objetivo de presentar la NDA para fin de año. La FDA ha aceptado una propuesta para una presentación de NDA 505(b)(2) habilitada por un único estudio pivotal de PK que compara la exposición de LPCN 1154 con la infusión IV aprobada de brexanolona.
Acerca de Lipocine
Lipocine es una empresa biofarmacéutica que aprovecha su plataforma tecnológica patentada para mejorar terapias a través de la entrega oral efectiva para desarrollar productos diferenciados para trastornos del sistema nervioso central. Lipocine tiene candidatos a fármacos en desarrollo, así como candidatos a fármacos para los que estamos explorando asociaciones. Nuestros candidatos a fármacos representan la habilitación de opciones de administración oral diferenciadas y amigables para el paciente, con un perfil beneficio-riesgo favorable que apunta a mercados direccionables grandes con necesidades médicas significativas no satisfechas. Para obtener más información, visite: https://www.lipocine.com
Lipocine Inc. (Nasdaq: LPCN) se destaca en Índice Emergente de Salud de la Mujer de PRISM
Acerca de PRISM MarketView
Establecida en 2020, PRISM MarketView se dedica al monitoreo y análisis de acciones de pequeña capitalización en sectores emergentes. Ofrecemos noticias financieras de última hora, proporcionamos herramientas de inversión completas y fomentamos una comunidad dinámica de inversores. Central en nuestras ofertas son índices propietarios que observan sectores emergentes, incluyendo biotecnología, energía limpia, tecnología de próxima generación, dispositivos médicos y más. Visítenos en prismmarketview.com y síganos en Twitter.
Descargo de responsabilidad:
PRISM MarketView no es un corredor de bolsa o asesor de inversiones registrado o autorizado y no ofrece asesoramiento de inversión. La información proporcionada en esta comunicación no tiene la intención de constituir una oferta de venta, una solicitud de oferta de compra o una recomendación para cualquier valor.
Contacto:
Prism MarketView | Noticias del Mercado de Valores y Oportunidades de Inversión
PRISM MarketView - Redes Sociales (X)